เมディเนット•เพียร์ส【พุ่งสูง】เพียลาร์•บอร์ดลอเอขึ้น!! Shionogi Pharmaceutical【ร่วงหนัก】

ข่าวเกี่ยวกับยาเพื่อรักษาเชื้อไวรัสโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ S-217622 บริษัทเชินโนโย (Shionogi) จำกัด (สำนักงานใหญ่: เขตชุมชนกลางเมืองโอซาก้า ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร: ทะเดโมกุ โคะจิ และต่อไปนี้เรียกว่า “Shionogi”) ได้รวบรวมความเห็นเกี่ยวกับข่าวที่เกี่ยวกับยาเพื่อรักษาเชื้อไวรัสโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ S-217622 (ต่อไปนี้เป็นยาในรายงานนี้) ที่มีการรายงานตั้งแต่เมื่อวานนี้ ซึ่งจะแจ้งให้ทราบความเห็นของเรา 【ประวัติ】 เมื่อวันที่ 4 เมษายน 2022 สำนักข่าวบางแห่งได้ติดต่อเราว่า “ในการทดสอบทางคลินิกนอกห้องทดลองของยาในรายงานนี้ พบความผิดปกติของรูปแบบโครงกระดูกทารกในครรภ์ จึงต้องการการยืนยันข้อเท็จและการนำเสนอความเห็นเกี่ยวกับเหตุการณ์นี้” เมื่อวันที่ 6 เมษายน เราได้แจ้งว่า ข้อมูลที่สอบถามมีความจริง และได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการจัดการทางคลินิกโดยอ้างอิงผลการทดสอบการนอกคลินิกดังกล่าว นอกจากนี้ ผลการทดสอบนอกคลินิกดังกล่าวได้รายงานต่อกระทรวงสาธารณสุขและการดูแลสังคมของญี่ปุ่น (MHLW) และองค์การเภสัชกรรมและการแพทย์ดิจิทัลแห่งรัฐ (PMDA) ในเดือนธันวาคม 2021 และรวมอยู่ในเอกสารการยื่นขออนุมัติที่ยื่นเมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2022 ด้วย ข้อมูลที่ได้มาในการรายงานครั้งนี้มิได้เป็นข้อมูลใหม่