สเตลลาฟาร์ม่า(4888)/「ประกาศเกี่ยวกับการขออนุมัติยาหลักสำหรับ BNCT ที่ใช้ในการรักษากระดูกหุ้มสมองอักเสบซ้ำ 'Boro-ฟราน(10B)'」เป็นข่าวซื้อขาย
สเตลลาฟาร์ม่า(4888)603เยน+43
มีนาคม17วัน ประกาศเรื่องการยื่นขออนุมัติยาเพื่อใช้รักษา “เมโสไคเซอร์มม์BNCTสำหรับการรักษา(10B)” ที่ยังไม่อนุมัติ ซึ่งเป็นข่าวดีสำหรับผู้ถือหุ้น ยานี้ได้รับการกำหนดให้เป็นยาเฉพาะทางในวงจำกัดตั้งแต่2024ปี กันยายน โดยรัฐช่วยสนับสนุนด้านการวิจัยและพัฒนา อีกทั้ง2026ปี กว่าสารนี้จะอยู่ในรายการสินค้าพิเศษที่ต้องได้รับการตรวจสอบเป็นลำดับต้น ๆ ตามการประเมินว่าเป็นยาที่ใช้สำหรับโรคหายาก ซึ่งได้จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (PMDA) (PMDA) และเห็นว่าควรอยู่ในรายการเร่งรัดการตรวจสอบ ซึ่งจะทำให้ระยะเวลาการตรวจสอบสั้นลงเมื่อเทียบกับการยื่นขอทั่วไป。
× ![]()