ステラファーマ(4888)/「再発髄膜腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の承認申請に関するお知らせ」が買い材料
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ステラファーマ(4888) 603円 +43
3月17日、「再発髄膜腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の承認申請に関するお知らせ」を発表しました。これが買い材料です。本薬剤はオーファンドラッグ指定を2024年9月に厚生労働省から受け、国からの研究開発費の助成を受けるなどの優遇措置を付与されていました。さらに、2026年2月に、本薬剤が希少疾病用医薬品としての優先審査品目に該当する旨の評価報告書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)より受領しており、優先審査の適用対象に該当するとの判断を受けたことで、通常申請と比べて審査期間が短縮される見込みです。
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