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放射線性腸炎治癒材の販売承認取得に関するお知らせ 当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、Radiation Proctitis(放射線性腸炎)向け創傷 治癒材に関して、米国食品医薬品局(以下「FDA」という)に医療機器(クラスⅡ)での市販前届で ある 510(k)(以下「510(k)」という)(*1)の承認申請をしておりましたが、この度、FDA より承認を 受けましたので、お知らせいたします。 なお、本申請の先行品として市販前届 510(k)を申請した口腔粘膜炎治癒材については、2021 年 10 月に FDA より既に承認を受けております。
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